REGOLAMENTO REACH

Gentile Cliente,

Il Regolamento REACH 1907/2006 concernente la Registrazione, la Valutazione e l'Autorizzazione delle sostanze chimiche e' entrato in vigore il 1' giugno 2007. In accordo alle disposizioni del REACH, chi produce o chi importa da Paesi extra UE una sostanza in quanto tale o contenuta in un preparato, in quantità pari o superiore ad una tonnellata all’anno, avra' l’obbligo di "registrarla" presso l’Agenzia Europea delle Sostanze Chimiche.  
Un periodo transitorio (definito all’art. 23 del testo del Regolamento) per la Registrazione delle sostanze sara' in ogni caso concesso in funzione dei volumi di produzione o di importazione e di determinate caratteristiche di pericolosità delle sostanze stesse.  
Per poter beneficiare dei termini transitori sopraccitati, le sostanze dovranno essere pre-registrate entro un termine compreso tra il 1' giugno 2008 e il 1' dicembre 2008.  
Con Regolamento 987/2008 della Commissione europea, pubblicato sulla GUCE n. L 268 del 9 Ottobre 208, sono stati modificati gli allegati IV e V del Regolamento REACH, relativi al campo di applicazione. Nello specifico tali allegati riguardano le sostanze esentate dalla registrazione in quanto:

-          per le sostanze comprese nell’Allegato IV la disponibilità di dati e' sufficiente per considerarle in grado di comportare un rischio minimo a causa delle loro proprietà intrinseche.

-          per le sostanze comprese nell’Allegato V la registrazione e' considerata non opportuna o non necessaria.

Il 28 Ottobre 2008 e' stata pubblicata dall’ECHA (Agenzia Europea per le Sostanze Chimiche) la prima “Candidate List” delle sostanze molto pericolose. Si tratta di 15 sostanze la cui pubblicazione fa gia' scattare alcuni obblighi per le Imprese che riguardano le sostanze in quanto tali, le sostanze nei preparati e le sostanze negli articoli.

-          Sostanze. Dal 28 Ottobre 2008 i fornitori E.U. e E.E.A. (Area Economica Europea: Norvegia, Islanda e Liechtenstein) di una sostanza hanno l’obbligo di fornire ai loro clienti una scheda dati sicurezza se la sostanza risulta inclusa nella “Candidate List”, se non gia' prevista ai sensi normativi (art.31.1)

-          Preparati. Dal 28 Ottobre 2008, i fornitori EU. E.E.A.  di un preparato, non classificato come pericoloso, in accordo alla Direttiva 1999/45/EC, hanno l’obbligo di trasmettere al destinatario del preparato, su sua richiesta, una scheda dati di sicurezza se il preparato contiene almeno una sostanza presente nella “Candidate List” e in concentrazione individuale pari o superiore all’0,1% (p/p) per i preparati non gassosi e pari a o superiore allo 0,2% in volume per i preparati gassosi, se non gia' previsto ai sensi normativi (art.31.1)

-          Articoli. Dal 28 Ottobre 2008 i fornitori di articoli E.U. e E.E.A. che contengono sostanze presenti nella “Candidate List” in una concentrazione superiore allo 0,1% (peso/peso) devono fornire informazioni sufficienti, in loro possesso, al destinatario dell’articolo e, su richiesta al consumatore entro 45 giorni dalla richiesta. Le informazioni fornite devono essere sufficienti a consentire la sicurezza d’uso dell’articolo e comprendenti almeno il nome della sostanza (art.33)

Inoltre a partire dal 1' Dicembre 2011 tutti i fabbricanti o importatori di articoli contenenti almeno una delle sostanze della “Candidate List” dovranno notificarla all’Agenzia ECHA nel caso in cui la sua concentrazione superi lo 0,1% (peso/peso) e la quantita' annua sia superiore ad 1 tonnellata.  
La presente per informarVi che Mikropla S.r.l. segue con interesse ed attenzione gli sviluppi del Regolamento REACH e che la sua politica e' di assicurarsi che tutte le sostanze siano pre-registrate e registrate dai fornitori a monte delle materie prime utilizzate. In base a quanto previsto dal Regolamento REACH, infatti, MIKROPLA S.r.l. e' classificata come UTILIZZATORE di preparati e pertanto non soggetta a pre-registrazione e registrazione dei propri prodotti. Cosi' come i fornitori di Mikropla a loro volta dichiarano di essere classificati come utilizzatori di sostanze e pertanto non soggetti a pre-registrazione e registrazione dei loro prodotti.  Inoltre basandosi sulle dichiarazioni ricevute dai fornitori, MIKROPLA puo' dichiarare che nessuna delle sostanze elencate nella “Candidate List” sono presenti nelle materie prime utilizzate ne' nei prodotti finiti commercializzati.

MIKROPLA S.r.l.

REACH REGULATION

Dear Customer,

The REACH Regulation 1907/2006 concerning the Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals came into force on 1 June 2007. In accordance with the provisions of REACH, who produces or imports from those countries outside the EU a substance on its own or in a preparation, in quantities equal to or greater than one tonne per year, will have the obligation to "register" it at the European Chemicals Agency.  
A transitional period (as defined in Art. 23. in the text of the Regulations) for the Registration of substances will be granted in each cas, depending on the volume of production or import of certain hazardous characteristics of the substances themselves.  
To benefit of the transitional periods mentioned above, the substances must be pre-registered within a period between 1 June 2008 and 1 December 2008.  
With Regulation 987/2008 of the European Commission, published in the GUCE No L 268 of 9 October 208, were amended Annexes IV and V of the REACH Regulation relating to the scope.

Specifically these relate to the attached substances exempted from registration because:

- for substances included in Annex IV, the availability of data is sufficient to consider them capable of posing a minimal risk because of their intrinsic properties.

- for substances included in Annex V to the registration is deemed inappropriate or unnecessary.

On 28 October 2008 was published by ECHA (European Agency for Chemical Substances), the first "Candidate List" of highly dangerous substances. These 15 substances whose publication is already taking a number of obligations for Enterprise related to substances on its own, substances in preparations and substances in articles.

-          - Substances. From 28 October 2008, E.U. and E.E.A. (European Economic Area: Norway, Iceland and Liechtenstein) suppliers of a substance are required to provide their customers with a safety data sheet showing the substance included in the "Candidate List", if not already provided for under legislation (art.31.1)
- Preparations. From 28 October 2008, EU.and E.E.A. suppliers of a preparation not classified as dangerous according to Directive 1999/45/EC, are obliged to notify the recipient of the preparation, at his request, a safety data sheet if the preparation contains at least one substance present in the "Candidate List "and in an individual concentration equal to or greater all'0, 1% (w / w) for non-gaseous preparations and equal to or exceeding 0.2% by volume for gaseous preparations, if not already provided for under legislation (Article .31.1)

-          Articles. From 28 October 2008 providers of articles E.U. and E.E.A. containing substances on the "Candidate List" in a concentration higher than 0.1% (w / w) should provide sufficient information in their possession, the recipient of the article and, upon request to the consumer within 45 days of the request. The information provided must be sufficient to allow the safe use of the article and comprising at least the name of the substance (art.33)

And, from the date of 1 December 2011 all manufacturers or importers of articles containing at least one of the substances of the "Candidate List" will have to notify ECHA when its concentration exceeds 0.1% (weight / weight) and the annual amount exceeds 1 ton.
This to inform you that Mikropla S.r.l. follows with interest and attention the developments of the REACH Regulation and its policy is to ensure that all the substances were pre-recorded and recorded by the upstream suppliers of raw materials used. In the framework of the REACH Regulation, in fact, MIKROPLA Srl is classified as a USER of preparations and therefore not subject to pre-registration and registration of their products. As providers of Mikropla in turn claim to be classified as users of substances and therefore not subject to pre-registration and registration of their products. Also relying on the statements received from suppliers, MIKROPLA declare that none of the substances listed in the "Candidate List" are present in raw materials or its finished products in the market.

MIKROPLA S.r.l.